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酸棗仁遠志中藥材及飲片黃曲霉毒素超標問題如何解決

更新時間:2023-02-17   點擊次數(shù):1683次





中國藥典黃曲霉





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在藥品監(jiān)督管理部門抽檢中,時常發(fā)現(xiàn)中藥材(酸棗仁、柏子仁、遠志等)在黃曲霉毒素含量測定中不合格的情況特別多,常被列入不合格率較高的中藥材及飲片 。《中國藥典》對中藥材的黃曲霉毒素含量:黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

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2020版中國藥典




2020版中國藥典中規(guī)定檢測黃曲霉毒素的品種。

根及根莖類:遠志,延胡索、

果實種子類:大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁,馬錢子,

動物類:水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶,蜂房,土積鱉蟲,九香蟲。


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中藥材黃曲霉毒素超標





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黃曲霉毒素超標和農(nóng)殘是中藥材產(chǎn)業(yè)的兩個頑疾。在以往,中藥材種植戶并不太重視這兩個問題,因為不會對農(nóng)戶的利益造成直接重大影響,風(fēng)險主要集中在中間商和藥企。在這種狀況下,藥材中間商和藥企需要對藥材進行鑒定并處理,這極大降低了藥材的流通效率,造成了諸多不便,影響了行業(yè)的良性發(fā)展。隨著國家大力發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)的步伐加快,中藥材市場經(jīng)營模式也發(fā)生了質(zhì)的變化。傳統(tǒng)經(jīng)營的三要素:種植戶,中間商和藥企的供求關(guān)系也將改變。
     當(dāng)前,中藥企業(yè)在價格、成本和質(zhì)量三者之間尋求平衡,這會倒逼藥企將質(zhì)量作為企業(yè)競爭核心因素,對中藥材原材料的質(zhì)量要求也會更加嚴格,為確保原材料的質(zhì)量和藥材的道地性,更多的藥企將直接與產(chǎn)地對接,實行公司+合作社+基地+農(nóng)戶的訂單農(nóng)業(yè)模式進行藥材采購,藥農(nóng)收益將得到有效保障,但藥農(nóng)也需要對藥材的品質(zhì)直接負責(zé)。


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中藥材出現(xiàn)黃曲霉毒素超標的原因





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黃曲霉毒素(AFT)是黃曲霉和寄生曲霉等某些菌株產(chǎn)生的雙呋喃環(huán)類毒素,是一類天然存在的致癌物,是毒性劇毒物質(zhì)。黃曲霉毒素及其產(chǎn)生菌在自然界中分布廣泛,對中藥材產(chǎn)業(yè)有著極大威脅,《中國藥典》對中藥材的黃曲霉毒素含量有著嚴格要求。中藥材黃曲霉毒素超標的污染主要發(fā)生在以下幾個階段:

1. 生長過程中:中藥材在田間地頭中生長,不可避免遭受自然界黃曲霉菌和寄生曲霉的侵染,從而在生長過程中就在植株上累積了黃曲霉毒素。土鱉蟲等動物類藥材與之類似,生長時也很容易沾染上環(huán)境中的霉菌,從而產(chǎn)生黃曲霉毒素。

2. 收獲階段的污染:中藥材收獲后,藥材上附著的霉菌會繼續(xù)生長和繁殖,從而持續(xù)產(chǎn)生黃曲霉毒素。

3. 存儲倉庫造成的二次污染:中藥材在存儲過程中,倉庫環(huán)境和空氣中的霉菌(孢子)也會污染藥材,進而產(chǎn)生黃曲霉毒素,令藥材中的黃曲霉毒素數(shù)量指標升高。


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01生長過程中分析




從上面分析來看,中藥材黃曲霉毒素超標主要是種養(yǎng)殖期間造成的,存儲過程僅是部分因素,所以想要解決黃曲霉毒素問題,保障藥材的品質(zhì),應(yīng)該從種(養(yǎng))殖階段就開始進行控制和解決。

Oxytech消毒殺菌劑,能夠高效殺滅黃曲霉菌等霉菌及孢子,同時具有降解黃曲霉毒素的作用。其生態(tài)可降解的特性,具有寬廣的應(yīng)用范圍,可以在中藥材種植階段就開始使用,直接用于土壤消毒或者噴施到藥材葉面,殺滅霉菌、細菌、真菌等病源微生物,保障藥材生長過程不發(fā)生微生物病害,同時也消除了黃曲霉毒素的源頭——黃曲霉菌和寄生曲霉。

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02奧克泰士中藥材三大收益




使用Oxytech對土壤和中藥材植株進行保護型殺菌,能夠獲得相當(dāng)好的經(jīng)濟價值和生態(tài)價值,不但解決了細菌、真菌等造成的植物病害,控制了黃曲霉毒素,同時能夠降低甚至杜絕了傳統(tǒng)內(nèi)吸性殺菌劑的使用,從源頭上解決了中藥材農(nóng)殘問題。

1. Oxytech能夠全面殺滅各類細菌、真菌,定期使用和噴施可以有效控制這些微生物造成植物病害,保障中藥材植株的健康生長。

2. 殺滅霉菌,有效控制黃曲霉和寄生曲霉,從而進一步控制了黃曲霉毒素的產(chǎn)生。

3. 無農(nóng)殘,更加生態(tài)。使用Oxytech可以有效控制微生物,從而替代傳統(tǒng)的內(nèi)吸性殺菌農(nóng)藥。體外式處理更加生態(tài),不產(chǎn)生毒副產(chǎn)物和農(nóng)殘。

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03收獲階段




在中藥材收獲階段,使用Oxytech對各個環(huán)節(jié)進行消毒處理,例如對藥材晾曬棚進行空間消毒滅菌,殺滅霉菌,就很好的控制了此環(huán)節(jié)中的黃曲霉毒素。生態(tài)的處理方式,處理完畢后分解為水和氧氣,不會有殘留和環(huán)境污染。




04解決存儲倉庫造成的二次污染




中藥材在存儲過程中,倉庫環(huán)境和空氣中的霉菌(孢子)也會污染藥材,進而產(chǎn)生黃曲霉毒素,令藥材中的黃曲霉毒素數(shù)量指標升高。所以倉庫在啟用前需要進行消毒處理,使用10%的Oxytech霧化消毒,可以殺滅倉庫環(huán)境和空氣中的霉菌。

存儲過程中需要監(jiān)測倉庫環(huán)境和空氣中的霉菌數(shù)量,當(dāng)達到臨界閾值就馬上進行消毒滅菌。



結(jié)束語


隨著中藥材市場經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)變,當(dāng)種植戶和藥企都為藥材的品質(zhì)和安全負責(zé)的時候,黃曲霉毒素和農(nóng)殘問題解決將更加簡單容易,處理方式也將更加生態(tài)環(huán)保,行業(yè)發(fā)展也將更加良性。



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