凈化車間消毒劑在冷凍室中的應(yīng)用
更新時間:2022-09-05 點(diǎn)擊次數(shù):445次
凈化車間消毒劑能有效殺滅芽孢,孢子,且殘留只有水和氧氣,無毒性,無腐蝕性,殺菌迅速,對人溫和,稀釋后可直接接觸手部,微量有效,持續(xù)時間久,它不會產(chǎn)生耐藥性,受溫度,PH值,光照的影響低,可以長期儲存。
凈化車間消毒劑能殺滅微生物繁殖體以及細(xì)菌芽孢、霉菌孢子,主要類型有次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸、過氧乙酸/過氧化氫混合物,這些皆是強(qiáng)氧化劑。能夠破壞或分解細(xì)胞壁,迅速擴(kuò)散進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),氧化細(xì)胞內(nèi)酶或RNA、DNA,從而菌原體死亡。
消毒劑用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒,殺滅菌種包括:芽孢、細(xì)菌、真菌、病毒、支原體、衣原體、霉菌、沉降菌、浮游菌等200多種藥廠、醫(yī)院、生物科技企業(yè)的常見和不常見的微生物。
凍干室是凍干針劑生產(chǎn)的無菌潔凈室,其風(fēng)險高于其他無菌操作次于灌裝工藝。許多制藥廠由于工藝比較傳統(tǒng),很多操作是依靠人工搬運(yùn)或人工進(jìn)產(chǎn)品,員工的手部及衣服都會對產(chǎn)品產(chǎn)生較大的風(fēng)險,所以要特別控制好物表微生物情況。要很好的控制微生物選擇一款合適有效的消毒劑顯得格外重要。
凍干針劑的生產(chǎn)需要嚴(yán)格無菌環(huán)境中操作,屬于無菌藥品非終滅菌。其過程微生物空間顯得相當(dāng)重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產(chǎn)的,凍干室屬于A/B區(qū)潔凈度級別,要嚴(yán)格控制好微生物,包括環(huán)境中的微生物、設(shè)備及物體表面的微生物,包括地面、工具、員工手部的微生物對產(chǎn)品產(chǎn)生的風(fēng)險大,地面容易滋生細(xì)菌而工具和手部離產(chǎn)品距離近,對風(fēng)險較大的操作要進(jìn)行殺菌處理。