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制藥企業(yè)用的一種具有良好材料兼容性的消毒方式

更新時(shí)間:2022-08-30   點(diǎn)擊次數(shù):775次
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新版GMP的實(shí)施對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求,而滅菌一直以來(lái)都是無(wú)菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。如何解決材料兼容性問(wèn)題,也是制藥廠面臨的一個(gè)嚴(yán)峻的問(wèn)題。哪種消毒方式的腐蝕性低、材料兼容性好的消毒劑如何選擇?今天給大家分享一款基本無(wú)腐蝕,一種具有良好材料兼容性的消毒方式。


01

過(guò)氧化氫滅菌腐蝕性分析


z所周知,過(guò)氧化氫殺菌是通過(guò)氧化作用進(jìn)行的,但是在進(jìn)行氧化殺菌的同時(shí),不可避免會(huì)帶來(lái)對(duì)材料的腐蝕性。

制藥企業(yè)中,過(guò)氧化氫對(duì)材料腐蝕性的表現(xiàn),不同的材料對(duì)過(guò)氧化氫的氧化型抵御能力是不同的,而在制藥中由于生產(chǎn)工藝復(fù)雜,不同的滅菌介質(zhì)不同材料呈現(xiàn)效果不同的腐蝕性。
過(guò)氧化氫的腐蝕性相較于過(guò)氧乙酸,二氧化氯等較小一些,但對(duì)一些材料也有腐蝕性,其中最有代表性的材料如彩鋼板,鍍鋅板,因?yàn)檫@兩款材質(zhì)都易受到過(guò)氧化氫的腐蝕。且表現(xiàn)不同。

1) 彩鋼板
彩鋼板是藥企的“標(biāo)配",過(guò)氧化氫對(duì)彩鋼的腐蝕形成的原因大體可以總結(jié)如下:首先過(guò)氧化氫對(duì)彩鋼板的鋼不會(huì)形成腐蝕,其次,過(guò)氧化氫對(duì)彩鋼板的腐蝕性主要是對(duì)彩鋼板表面的油漆層有了腐蝕作用,彩鋼板質(zhì)量的一個(gè)重要的衡量指標(biāo)就是油漆層的致密性,越密的越好,這點(diǎn)對(duì)于過(guò)氧化氫的腐蝕尤其重要。過(guò)氫化氫對(duì)彩鋼板的腐蝕是由于過(guò)氧化氫進(jìn)入了鋼板和油漆層的頭縫,在分解形成水和氧氣過(guò)程中,造成油漆層起泡和脫落。
2)鍍鋅板
鍍鋅板主要用于高效的管道中,類似彩鋼板,過(guò)氧化rnc 不會(huì)對(duì)板體腐蝕,但是會(huì)氧化掉板上的涂層(電鍍工藝),該層涂層很薄,因此會(huì)被過(guò)氧化氫*滲透,從而消失,其表象為鍍鋅板的褪色。


02

一款基本無(wú)腐蝕性的消毒劑

-良好材料兼容性


在針對(duì)于細(xì)菌芽孢、真菌(霉菌)和孢子等高抗性微生物污染時(shí),需要用到高效消毒劑(傳統(tǒng)消毒方式主要有含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫等成分),但這同時(shí)帶來(lái)一個(gè)難題——腐蝕性問(wèn)題。因?yàn)槎鄶?shù)的消毒劑,特別是氧化性消毒劑都具有一定或較高的腐蝕性,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備或材料的狀態(tài)和壽命有較大的影響。

奧克泰士Oxytech來(lái)自德國(guó),作為一種穩(wěn)定性復(fù)合溶劑,在保證高效殺菌效力的同時(shí)有效控制了對(duì)材料的腐蝕性。作為一種兩相復(fù)合產(chǎn)品,可以在較低濃度下實(shí)現(xiàn)較高的殺菌效率,其腐蝕性遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)消毒方式。


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l  在銀離子的穩(wěn)定作用下,劇烈的過(guò)氧化氫變得穩(wěn)定可控,有效控制了材料腐蝕性性。

l  具有持久效力,所以可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的微生物控制目標(biāo)和材料情況,靈活調(diào)整使用濃度和作用時(shí)間,將材料腐蝕數(shù)值降低。

使用濃度下的腐蝕性數(shù)據(jù):

使用濃度:   1%

反應(yīng)時(shí)間:   24小時(shí)

溫度    :   50°C

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